Jesteś tutaj:Strona główna Akty prawne Prawo farmaceutyczne Rozdział 2idx1. Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych Art. 36i. Terminy przekazywania zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych do Europejskiej Agencji Leków
Pełny system informacji prawnej LexLege SPRAWDŹ
Art. 36i. Terminy przekazywania zgłoszeń działań niepożądanych produktów leczniczych do Europejskiej Agencji Leków
Dz.U.2026.0.612 t.j. - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne
2. Prezes Urzędu przekazuje, drogą elektroniczną, do Europejskiej Agencji Leków zgłoszenia pojedynczych przypadków działań niepożądanych produktów leczniczych, innych niż określone w ust. 1, otrzymanych od osób wykonujących zawód medyczny lub bezpośrednio od pacjentów, ich przedstawicieli ustawowych lub opiekunów faktycznych, nie później niż w terminie 90 dni od dnia powzięcia informacji o ich wystąpieniu.
3. Prezes Urzędu przekazuje, drogą elektroniczną, do Europejskiej Agencji Leków, ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, Prezesowi Narodowego Funduszu Zdrowia, Naczelnej Radzie Lekarskiej, Naczelnej Radzie Aptekarskiej, Naczelnej Radzie Pielęgniarek i Położnych oraz Krajowej Radzie Diagnostów Laboratoryjnych informacje o działaniach niepożądanych produktu leczniczego wynikających z błędu w stosowaniu tego produktu.
4. Informacje o działaniach niepożądanych produktu leczniczego wynikających z błędu w stosowaniu tego produktu, uzyskane przez podmioty określone w ust. 3, są przekazywane Prezesowi Urzędu.
LexLege - Baza aktów prawnych
LexLege na 24 godziny
1-dniowy dostęp do bazy aktów prawnych i interpretacji podatkowych
Cena:
20,00 zł
LexLege na 1 miesiąc
31-dniowy dostęp do bazy aktów prawnych i interpretacji podatkowych
Cena:
49,00 zł
LexLege na 12 miesięcy
365-dniowy dostęp do bazy aktów prawnych i interpretacji podatkowych
Cena:
279,00 zł