Art. 31o. - Prezes Agencji - Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

1. Organem Agencji jest Prezes Agencji.
2. Do zakresu działania Prezesa Agencji należy:
1) realizacja zleceń, o których mowa w art. 31c rekomendacje w sprawie zakwalifikowania świadczenia jako gwarantowanego ust. 1 i art. 31f ocena formalna wniosku o usunięcie świadczenia z wykazu świadczeń gwarantowanych albo zmianę poziomu lub sposobu finansowania ust. 5;
1a) wydawanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa okresowa weryfikacja założeń projektów programów polityki zdrowotnej ust. 5 i 6;
1b) wydawanie opinii, o której mowa w art. 48a program polityki zdrowotnej ust. 4;
1c) ustalenie wykazów na podstawie art. 40a uprawnienie do wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne ust. 2 i 8 ustawy o refundacji;
1ca) wykonywanie obowiązków dotyczących przekazywania informacji, udostępniania danych, analiz oraz dowodów, o których mowa w art. 13 ust. 1 lit. e oraz ust. 2 rozporządzenia 2021/2282;
1d) monitorowanie efektywności i jakości procesu farmakoterapii na podstawie danych otrzymanych od podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń opieki zdrowotnej ze środków publicznych;
1e) opiniowanie projektu krajowego planu transformacji, o którym mowa w art. 95b krajowy plan transformacji ust. 1;
1f) przekazywanie obliczeń, o których mowa w art. 36 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej, do Funduszu;
1g) wydawanie opinii, o których mowa w art. 15 kwalifikacja do grup limitowych ust. 3 ustawy o refundacji;
1h) wydawanie opinii dotyczących opisów programów lekowych, o których mowa w art. 16a opisy programów lekowych ust. 1 ustawy o refundacji;
1i) przygotowanie wykazu, o którym mowa w art. 30a wykaz leków objętych refundacją ust. 2 ustawy o refundacji;
1j) ocena dokumentacji, o której mowa w art. 35 analiza weryfikacyjna i rekomendacja wniosku objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu ust. 8c ustawy o refundacji;
1k) przekazywanie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia propozycji kluczowych zaleceń, o których mowa w art. 5 ust. 1 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej;
1l) przekazywanie obliczeń, o których mowa w art. 35 ust. 2 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej, do Funduszu;
1m) przekazywanie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia analiz, o których mowa w art. 59c analiza programu naprawczego sporządzonego przez podmiot leczniczy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
1n) przekazywanie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia wyników prac analitycznych związanych z realizacją celów, o których mowa w art. 27a przekazywanie i przetwarzanie danych o zatrudnionych w podmiotach wykonujących działalność leczniczą ust. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
2) współpraca z Funduszem, Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, organami administracji rządowej i samorządowej oraz podmiotami prowadzącymi w innych krajach działalność w zakresie oceny świadczeń opieki zdrowotnej;
3) wykonywanie czynności z zakresu prawa pracy w stosunku do pracowników Agencji;
4) wykonywanie innych zadań zleconych przez ministra właściwego do spraw zdrowia;
5) publikacja w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji:
a) analiz weryfikacyjnych Agencji wraz z analizami wnioskodawcy, o których mowa w art. 25 wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu pkt 14 lit. c, art. 25a elementy wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu technologii lekowej o wysokiej wartości klinicznej pkt 14 oraz art. 26 wniosek o podwyższenie ceny zbytu netto leku, środka spozywczego lub wyrobu medycznego pkt 2 lit. h oraz i ustawy o refundacji,
b) stanowisk i opinii Rady Przejrzystości oraz Rady do spraw Taryfikacji,
c) rekomendacji Prezesa Agencji,
d) raportów w sprawie oceny świadczenia opieki zdrowotnej,
e) opinii o projektach programów polityki zdrowotnej,
f) protokołów z posiedzeń Rady Przejrzystości i Rady do spraw Taryfikacji,
g) opinii Rady Przejrzystości, o których mowa w art. 48aa okresowa weryfikacja założeń projektów programów polityki zdrowotnej ust. 4,
h) raportów, o których mowa w art. 48aa okresowa weryfikacja założeń projektów programów polityki zdrowotnej ust. 1,
i) wykazów na podstawie art. 40a objęcie refundacją technologii lekowej o wysokim poziomie innowacyjności ust. 2 i 8 ustawy o refundacji,
j) raportu, o którym mowa w art. 40a objęcie refundacją technologii lekowej o wysokim poziomie innowacyjności ust. 7 ustawy o refundacji,
k) zaktualizowanej wysokości opłaty, o której mowa w art. 35 analiza weryfikacyjna i rekomendacja wniosku objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu ust. 3 ustawy o refundacji,
l) wykazów na podstawie art. 30a wykaz leków objętych refundacją ust. 2 ustawy o refundacji.
3. Prezes Agencji kieruje Agencją i reprezentuje ją na zewnątrz.
4. Prezes Agencji wykonuje swoje zadania przy pomocy zastępcy Prezesa Agencji. Zakres zadań zastępcy Prezesa Agencji określa statut Agencji.

Art. 31o. Prezes Agencji

LexLege - Baza aktów prawnych

LexLege na 24 godziny

LexLege na 1 miesiąc

LexLege na 12 miesięcy